Actos met 58

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Lanzamiento público: 30-Ago-2005 Actos Met aprobado por la FDA para la diabetes tipo 2 . Lincolnshire, Illinois 29 de agosto de 2005 - Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. (ATR) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para Actos Met TM para el tratamiento de tipo 2 diabetes. Este es el segundo producto de Takeda aprobado en los EE. UU. este verano, tras la aprobación del ROZEREM TM (ramelteon) el 22 de julio de 2005. Actos Met combina Actos (pioglitazona HCl) y metformina, dos medicamentos para la diabetes ampliamente utilizados, en un solo comprimido. ACTOS dirige directamente a resistencia a la insulina, una condición donde el cuerpo no utiliza eficazmente la insulina que produce, y metformina actúa principalmente mediante la reducción de la cantidad de glucosa producida por el hígado. Estos medicamentos actúan en combinación para ayudar a los pacientes con diabetes tipo 2 a manejar sus niveles de glucosa en la sangre. Para ofrecer a los médicos una mayor flexibilidad en el tratamiento de las necesidades de sus pacientes, Actos Met estará disponible en dos dosis de pioglitazona / metformina - 15 mg / 500 mg y 15 mg / 850 mg - ambos de los cuales han de ser administrados una vez al día o en dosis divididas no sobrepasar la duración máxima dosis diaria recomendada de 45 mg de pioglitazona y metformina 2550 mg como se menciona en el etiquetado aprobado. "Para alcanzar los niveles objetivo de glucosa en la sangre, muchas personas con diabetes tipo 2 tendrán que tomar una combinación de terapias. De hecho, dentro de los tres años de haber sido prescrito su primera medicación, aproximadamente el 50 por ciento de los pacientes tendrá que añadir terapias adicionales para gestionar su condición ", dijo Ralph DeFronzo, MD profesor de Medicina y jefe de la División de Diabetes en la Universidad de Texas Health Science Center en San Antonio. "Actos Met puede ayudar a los pacientes a reducir el número de pastillas que toman cada día, y ofrece una opción de tratamiento nueva y conveniente." De acuerdo con la Asociación Americana de Diabetes, la diabetes afecta a más de 18 millones de personas, y la diabetes tipo 2 es la forma más común de la enfermedad. Tanto ACTOS y metformina se utilizan ampliamente medicamentos en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y ambos tienen un perfil de seguridad conocido. La combinación de estos medicamentos puede proporcionar a los pacientes una manera más fácil de tomar los dos fármacos, puesto que ya están prescritos a menudo en conjunto para ayudar a controlar la enfermedad. Takeda Global Centro de Investigación y Desarrollo, Inc. presentaron los Actos Met NDA en octubre de 2004. Takeda espera que el medicamento esté disponible para los pacientes de octubre de 2005. "Takeda está comprometida con el desarrollo de tratamientos adecuados para los médicos y sus pacientes", dijo Mark Booth, presidente de Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. "Actos Met refleja ese compromiso al ofrecer una opción conveniente para las personas con diabetes tipo 2 y un importante nueva adición a la cartera ACTOS ". Acerca de Actos Met Y ACTOS Actos Met está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 que ya están tratados con una combinación de pioglitazona y metformina o cuales la diabetes no se controla adecuadamente con metformina o pioglitazona sola. ACTOS está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2. ACTOS puede ser utilizado solo o en combinación con metformina, sulfonilureas, o insulina. Un pequeño número de personas que han tomado metformina, un componente de Actos Met, han desarrollado una condición rara, grave llamada acidosis láctica. La acidosis láctica, una acumulación de ácido láctico en la sangre, puede ser fatal en aproximadamente la mitad de los casos. Debido a que la acidosis láctica se produce con mayor frecuencia en personas con problemas renales, Actos Met no se debe utilizar en personas con enfermedad renal o en personas de 80 años de edad y mayores cuyos riñones no funcionan adecuadamente. Actos Met no debe ser tomado por personas con acidosis metabólica, insuficiencia cardíaca congestiva que requiere tratamiento, o con hipersensibilidad a la pioglitazona, metformina o cualquier otro componente de Actos Met. Actos Met no debe ser tomado por personas que beben cantidades excesivas de alcohol. Actos Met se debe interrumpir en pacientes con infección grave o en pacientes sometidos a estudios de rayos X utilizando un medio de contraste intravenoso. Hable con su profesional de la salud antes de suspender cualquier medicamento. Actos y Actos Met puede causar retención de líquidos (hinchazón) que pueden provocar o empeorar la insuficiencia cardíaca, así que informe a su profesional de la salud si usted tiene un historial de estas condiciones. Hable con su médico inmediatamente si experimenta un rápido aumento de peso, retención de líquidos, o dificultad para respirar mientras está tomando cualquiera de los medicamentos. Si usted tiene insuficiencia cardiaca moderada o severa, Actos Actos Met o no es recomendable. Su profesional de la salud debe realizar un análisis de sangre para comprobar si hay problemas en el hígado antes de empezar ACTOS o Actos Met y posteriormente de forma periódica. No tome Pioglitazona o Actos Met si tiene una enfermedad hepática activa. Hable con su médico inmediatamente si experimenta náuseas, vómitos, dolor de estómago, cansancio, pérdida del apetito, orina oscura o color amarillento de la piel. Si usted está en edad fértil, hable con su médico antes de tomar ACTOS o Actos Met, ya que podría aumentar sus probabilidades de quedar embarazada. ACTOS Actos Met o no debe ser utilizado en pacientes con diabetes tipo 1. Para obtener más información, incluida la información sobre posología para Actos y Actos Met, hable con su farmacéutico o profesional de la salud o ir a Actos. Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. Basado en Lincolnshire, Illinois. Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. es una subsidiaria de propiedad total de Takeda Pharmaceutical Company Limited, la compañía farmacéutica de Japón. En los Estados Unidos, Takeda actualmente vende oral para la diabetes, el insomnio y los tratamientos que reducen el colesterol, ya través del Centro de Investigación y Desarrollo de Takeda Global, Inc. la compañía cuenta con una sólida con compuestos en desarrollo para la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y otras condiciones. Takeda está comprometida a esforzarse hacia una mejor salud para las personas y el progreso en la medicina mediante el desarrollo de productos farmacéuticos superiores. Para obtener más información sobre la compañía y sus productos, visita tPNA. Para más información sobre la metformina, en contacto con su médico o su profesional de la salud. ACTOS, ROZEREM y Actos Met son marcas registradas de Takeda Pharmaceutical Company Limited y se utilizan bajo licencia por Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. Exención de responsabilidad: AAAS y EurekAlert! no son responsables de la exactitud de los comunicados de prensa publicado en EurekAlert! contribuyendo instituciones o para el uso de cualquier información a través del sistema de EurekAlert. 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