+
para los pacientes La última revisión RxList 19/06/2015 Aciphex (rabeprazol de sodio) es un inhibidor de la bomba de protones (PPI) para reducir el ácido del estómago y se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE), úlceras duodenales y utiliza en combinación con antibióticos para tratar Helicobacter pylori (H. pylori) bacteriana infecciones en el estómago. Aciphex está disponible como genérico de sodio denomina rabeprazol. Los efectos secundarios comunes de Aciphex pueden incluir erupción cutánea o picazón, dolor de estómago, diarrea, gases, dolor de garganta, dolor de cabeza, insomnio o nerviosismo. Aciphex está disponible en 20 mg de concentración tabletas con recubrimiento entérico. La dosis habitual de Aciphex es uno 20 mg comprimido al día durante 4 a 8 semanas. Los efectos secundarios graves de Aciphex pueden incluir hepatitis, encefalopatía, mareos, edema, artralgias y dolores musculares. El uso de Aciphex puede aumentar la disponibilidad de la warfarina (Coumadin). El uso de Aciphex en combinación con amoxicilina y claritromicina aparentemente no cambia los efectos secundarios, pero se aconseja al lector a no combinar estos medicamentos para el tratamiento de Helicobacter sin informar a su médico por otros posibles efectos secundarios de los antibióticos. Las mujeres embarazadas y sus médicos deben equilibrar la necesidad vs los problemas potenciales de Aciphex en el embarazo y la lactancia. Aciphex se ha usado en pacientes pediátricos, 12 años y más para el tratamiento de la ERGE; hay estudios menores de 12 años están disponibles. Nuestra Aciphex Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Aciphex en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar rabeprazol y llame a su médico de inmediato si usted tiene síntomas de niveles bajos de magnesio, tales como: mareos, confusión; ritmo cardíaco acelerado o irregular; movimientos musculares espasmódicos; sensación de inquietud; diarrea que es líquida o con sangre; calambres musculares, debilidad muscular o sin fuerza; toser o sensación de ahogo; o convulsiones (convulsiones). Menos efectos secundarios graves pueden incluir: dolor de cabeza; malestar estomacal, diarrea leve; insomnio o nerviosismo; o sarpullido o picazón. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Aciphex (Rabeprazol) ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Aciphex Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios: Puede causar dolor de cabeza. Si este efecto persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: síntomas de un nivel bajo de magnesio en la sangre (por ejemplo, ritmo cardíaco acelerado / lento / irregular, espasmos musculares persistentes, convulsiones). Este medicamento puede causar una afección intestinal grave (diarrea por Clostridium difficile) causada por un tipo de bacteria. No use productos antidiarreicos ni analgésicos narcóticos si presenta cualquiera de los siguientes síntomas porque estos productos pueden empeorarlos. Informe a su médico de inmediato si presenta: diarrea persistente, dolor abdominal o de estómago / calambres, fiebre, sangre / moco en las heces. En raras ocasiones, los inhibidores de la bomba de protones (como rabeprazol) han causado la deficiencia de vitamina B-12. El riesgo aumenta si se toman todos los días durante un largo tiempo (3 años o más). Informe a su médico inmediatamente si desarrolla síntomas de deficiencia de vitamina B-12 (como debilidad inusual, dolor en la lengua, o entumecimiento / hormigueo de manos / pies). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, problemas renales dificultad para respirar, (como el cambio en el cantidad de orina). Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si nota otros efectos, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información general de información del paciente para Aciphex (Rabeprazol) Las siguientes reacciones adversas graves se describen a continuación y en otras partes de etiquetado: Estudios clínicos Experiencia Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. adultos Los datos descritos a continuación reflejan la exposición a aciphex tabletas de liberación retardada en 1064 pacientes adultos expuestos para hasta 8 semanas. Los estudios fueron principalmente con placebo y ensayos con control activo en pacientes adultos con erosiva o ulcerativa enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE), úlceras duodenales y úlceras gástricas. La población tenía una edad media de 53 años (rango 18-89 años) y tenía una proporción de aproximadamente el 60% hombres: 40% mujeres. La distribución por razas fue del 86% caucásicos, 8% americanos africanos, 2% y el 5% otros. La mayoría de los pacientes recibieron 10 mg, 20 mg o 40 mg por día de aciphex tabletas de liberación retardada. Un análisis de las reacciones adversas que aparecen en el 2% de los pacientes tratados con comprimidos de ACIPHEX de liberación retardada (n = 1064) y con una frecuencia mayor que el placebo (n = 89) en los ensayos de tratamiento agudo de Norteamérica y Europa controladas, reveló las siguientes reacciones adversas : dolor (3% vs. 1%), faringitis (3% vs. 2%), flatulencia (3% vs. 1%), infección (2% frente a 1%) y estreñimiento (2% frente a 1% ). Tres estudios de mantenimiento a largo plazo consistieron en un total de 740 pacientes adultos; al menos el 54% de los pacientes adultos fueron expuestos a aciphex tabletas de liberación prolongada durante 6 meses y al menos el 33% fueron expuestos durante 12 meses. De los 740 pacientes adultos, 247 (33%) y 241 (33%) pacientes recibieron 10 mg y 20 mg de aciphex tabletas de liberación prolongada, respectivamente, mientras que 169 (23%) pacientes recibieron placebo y 83 (11%) recibieron omeprazol . El perfil de seguridad de rabeprazol en los estudios de mantenimiento en adultos fue consistente con lo observado en los estudios de toxicidad aguda. Las reacciones adversas menos comunes observados en los ensayos clínicos controlados (2% de los pacientes tratados con aciphex tabletas de liberación prolongada y mayores que el placebo) y para el cual existe la posibilidad de una relación causal con rabeprazol, se incluyen los siguientes: dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea , boca seca. mareos, edema periférico, aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis. encefalopatía hepática. mialgia. y artralgias. El tratamiento de combinación con amoxicilina y claritromicina: En ensayos clínicos utilizando la terapia de combinación con rabeprazol más amoxicilina y claritromicina (RAC), no se observaron reacciones adversas exclusivas de esta combinación de fármacos. En el estudio multicéntrico EE. UU., los más frecuentemente reportados reacciones adversas relacionadas con las drogas para los pacientes que recibieron terapia de RAC durante 7 o 10 días fueron diarrea (8% y 7%) y alteración del gusto (6% y 10%), respectivamente. No se observaron anomalías de laboratorio significativas particulares a las combinaciones de fármacos. Para obtener más información sobre las reacciones adversas o cambios de laboratorio con amoxicilina o claritromicina, consulte a su respectiva información de prescripción, la sección de reacciones adversas. Pediatría En un estudio multicéntrico, de etiqueta abierta de pacientes adolescentes de 12 a 16 años de edad con un diagnóstico clínico de ERGE sintomática o GERD por vía endoscópica demostrado, el perfil de reacciones adversas fue similar a la de los adultos. Las reacciones adversas reportadas sin tener en relación con aciphex tabletas de liberación retardada que se produjo en el 2% de los pacientes fueron dolor de cabeza (5,4%) y náuseas (1,8%). No hubo reacciones adversas reportadas en este estudio que no se habían observado previamente en los adultos. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de rabeprazol. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco: muerte súbita; coma, hiperamonemia; ictericia; rabdomiólisis; desorientación y delirio; anafilaxia; angioedema; ampollosa y otras erupciones de medicamentos de la piel; reacciones dermatológicas graves, incluyendo necrólisis epidérmica tóxica (algunos mortales), síndrome de Stevens-Johnson. y eritema multiforme; neumonía intersticial; nefritis intersticial; elevaciones de la TSH; fracturas de hueso; hipomagnesemia y Clostridium difficile: se asocian diarrea. Además, agranulocitosis. anemia hemolítica. leucopenia. pancitopenia. y se ha informado de trombocitopenia. Se han reportado aumentos en el tiempo de protrombina / INR en los pacientes tratados con warfarina concomitante. Lea toda la información de prescripción de la FDA para Aciphex (Rabeprazol)
No comments:
Post a Comment